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中国兽药协会

中华人民共和国足彩预测网站公告 第449号

时间:2021-07-27 14:08来源:足彩预测网站网站 作者:admin 点击:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等19家单位申报的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
批准北京市农林科学院等2家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止。
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
          2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规程
4.质量标准
5.说明书和内包装标签
 
足彩预测网站 
2021716

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体
检测试剂盒
中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普(保定)生物药业有限公司 三类 2021
新兽药证字46
3年 注册
犬细小病毒胶体金
检测试纸条
长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司 三类 2021
新兽药证字47
3年 注册
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗
(重组杆状病毒DBN
01+DJ-166株)
兆丰华生物科技(南京)有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 三类 2021
新兽药证字48
3年 注册
仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗(O138SD04+O139HN03+O141JS01株) 山东华宏生物工程有限公司 三类 2021
新兽药证字49
3年 注册
高致病性猪繁殖与呼吸
综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株,悬浮培养)
足彩预测网站、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司 三类 2021
新兽药证字50
3年 注册
 

附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗 北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司 变更试行规程、质量标准、说明书和内包装标签。
 
 
(责任编辑:admin)
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