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中国兽药协会

中华人民共和国足彩预测网站公告 第681号

时间:2023-06-30 14:56来源:未知 作者:admin 点击:
      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等22家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
      批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的香连溶液等3种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
      批准河北远征药业有限公司等2家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止。
      批准宁波第二激素厂等4家单位申报的戈那瑞林注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
      特此公告。
 
      附件:1.新兽药注册目录
                 2.兽药变更注册目录
                 3.工艺规程
                 4.质量标准
                 5.说明书和标签
 
 
足彩预测网站  
2023年6月28日

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株) 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 二类 (2023)
新兽药证字23号
4年 注册
五皮口服液 西安雨田农业科技股份有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南天纳图实业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、陕西鑫诚大唐畜牧有限公司、福建贝迪药业有限公司、江西仲襄本草生物有限公司 四类 (2023)
新兽药证字24号
3年 注册
次氯酸溶液 南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司 三类 (2023)
新兽药证字25号
3年 注册
穿琥宁注射液 四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物技术有限公司、江西安立摩生物技术有限公司 四类 (2023)
新兽药证字26号
3年 注册
 

附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项
香连溶液 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 增加靶动物淡水鱼,新增靶动物淡水鱼监测期3年。
山花黄芩提取物散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 在100g︰2.64g规格基础上,增加100g︰0.264g规格。
盐酸头孢噻呋注射液 浙江海正动物保健品有限公司 改变兽药生产工艺。
马波沙星注射液 河北远征药业有限公司 增加靶动物牛,新增靶动物牛监测期3年。
阿莫西林可溶性粉 齐鲁动物保健品有限公司 增加靶动物猪,新增靶动物猪监测期3年。
戈那瑞林注射液 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 在2ml∶100μg规格基础上增加50ml∶1000μg规格。说明书和标签用法与用量中“每头注射本品2~4ml”修改为“每头注射本品2~4ml(2ml∶100μg规格),5~10ml(50ml∶1000μg规格)”。
维他昔布咀嚼片 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 规格80mg有效期由36个月变更为60个月。
 
 
说明书和标签

(责任编辑:admin)
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